中华人民共和国医疗器械注册证
注册证编号:豫械注准20172640846
注册人名称:新乡市和协医疗器械有限公司
注册人住所:长垣县丁栾镇大方工业园区西2号
生产地址:长垣县丁栾镇大方工业园区西2号
代理人名称:不适用
代理人住所:不适用
产品名称:一次性使用手术包
型号、规格:I型
结构及组成:本产品由基本配置:手术衣、剖腹单、中单、治疗巾和选用配置:橡胶医用手套、口罩、帽、纱布块、包布组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10 u g/g。一次性使用。
适用范围:适用于医疗机构临床手术使用。
附件:产品技术要求
其他内容:无
备注:原注册证编号:豫食药监械(准)字2014第2640226号
审批部门:河南笞食品药品监督管理局
批准日期:二0一七年十月十六日
有效期至:二0二二年十月十五日