一次性无菌缝合包
中华人民共和国医疗器械注册证
注册证编号:豫械注准20172640845
注册人名称:新乡市和协医疗器械有限公司
注册人住所:长垣县丁栾镇大方工业园区西2号
生产地址:长垣县丁栾镇大方工业园区西2号
代理人名称:不适用
代理人住所::不适用
产品名称:一次性无菌缝合包
型号、规格:Ⅰ型(缝合型)
结构及组成:本产品由包布、洞巾、医用缝合针、非吸收性外科缝线、橡胶医用手套、医用镊、医用剪、纱布块、棉球、物品盒组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10 u g/g。一次性使用。
适用范围:适用于医疗机构临床手术使用。
附件:产品技术要求
其他内容:无
备注:原注册证编号:豫食药监械(准)字2014第2640225号
审批部门:河南省食品药品监督管理局
批准日期:二0一七年十月十六日
有效日期:二0二二年十月十五日