一次性手术包

中华人民共和国医疗器械注册证

注册证编号:豫械注准20172640846

注册人名称：新乡市和协医疗器械有限公司

注册人住所：长垣县丁栾镇大方工业园区西2号

生产地址：长垣县丁栾镇大方工业园区西2号

代理人名称：不适用

代理人住所：不适用

产品名称：一次性手术包

型号、规格：I型

结构及组成：本产品由基本配置:手术衣、剖腹单、中单、治疗巾和选用配置:橡胶医用手套、口罩、帽、纱布块、包布组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10 u g/g。一次性使用。

适用范围：适用于医疗机构临床手术使用。

附件：产品技术要求

其他内容：无

备注：原注册证编号:豫食药监械（准）字2014第2640226号

审批部门:河南笞食品药品监督管理局

批准日期：二0一七年十月十六日

有效期至：二0二二年十月十五日