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一次性使用医用口罩

2020-12-08 12:46:26
一次性使用医用口罩
详细介绍:

一次性使用医用口罩

中华人民共和国医疗器械注册证

注册证编号:豫械注准20172640230

注册人名称:新乡市和协医疗器械有限公司

注册人住:|长垣县丁栾镇大方工业园区西2号

生产地址:长垣县丁栾镇大方工业园区西2号

代理人名称:不适用

代理人住所:不适用

产品名称:一次性使用医用口罩

型号、规格:平面耳挂式、平面绑带式

结构及组成:本产品由口罩片(无纺布)、口罩带、鼻夹组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10u g/g。一次性使用。

适用范围:供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

附件:产品技术要求

其他内容:无

备注:原注册证号:豫食药监械(准)字2012第 2640293号

审批部门:河南省食品药品监督管理局

批准日期:2017年5月11日

有效期至:2022年5月10日

一次性使用医用口罩


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